我院开展“两品一械”安全性监测培训

培训现场

本网讯（通讯员赵素霞 图田辉）２０２４年１１月１５日下午，庆祝建院４０周年系列学术活动在学术中心召开。本次讲座特邀郑州市药品警戒中心王瑜副主任来院授课，医院临床科室主任、护士长、“两品一械”信息上报员、药师等参加本次会议，会议由副院长邵明义主持。

王瑜以《两品一械”安全性监测工作》为题，从政策法规联系到具体案例，深入浅出的阐述了药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测以及化妆品不良反应监测三大核心内容。在药品不良反应监测方面，强调了药品的双重性，即在治疗疾病的同时可能带来的不良反应。通过历史案例分析，如“磺胺醑剂”事件和“反应停”事件，指出了药品不良反应监测的重要性，并强调了药品风险管理的必要性。此外，还详细介绍了药品不良反应的报告流程和监测制度，以及如何利用信息系统提高报告效率。医疗器械不良事件监测方面，解释了医疗器械的定义、上市后风险，并强调了我国医疗器械上市后监管的管理原则和手段。通过案例分析，揭示了医疗器械不良事件的多种原因，包括设计不合理、性能故障、标签和说明书错误等，并讨论了个例报告处置流程和严重伤害报告的判定及填报要求。化妆品不良反应监测方面，介绍了化妆品的定义、分类和监管要求，并通过案例分享了严重化妆品不良反应的报告和处理。还强调了化妆品不良反应监测的意义，以及如何建立有效的监测体系。

通过此次讲座，不仅提升了我院医务工作者对“两品一械”安全性监测的认识，也为进一步保障公众用药、用械和用妆安全打下了坚实的基础。我院将持续推进安全性监测工作，确保“两品一械”的安全性和有效性，为群众健康保驾护航。